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省藥監(jiān):關(guān)于化妝品原料、委托、備案等問題的回答

2019-04-26
近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于網(wǎng)友提出的化妝品檢測(cè)、備案、行政許可、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等最新常見問題的解答,希望給大家日常備案與申報(bào)工作一些參考。

關(guān)于委托
1.
問:委托方要求工廠生產(chǎn)氣霧劑產(chǎn)品,但工廠本身無氣霧劑及有機(jī)溶劑單元生產(chǎn)資質(zhì),只能再委托有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行半成品灌裝。在這種情況下,委托方、半成品料體工廠(不具備氣霧劑生產(chǎn)資質(zhì))、灌裝分裝工廠。三者信息應(yīng)如何標(biāo)注?
答:標(biāo)注委托方、受托方(最終灌裝的生產(chǎn)企業(yè))的信息。
2.
問:委托方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不同,現(xiàn)在決定更新地址,但是之前備案的產(chǎn)品是否可以生產(chǎn)呢?
答:應(yīng)在新產(chǎn)品上市銷售前應(yīng)完成變更。
3.
問:一個(gè)產(chǎn)品彩盒上打兩個(gè)受委托方,都是一樣的配方,兩方受托方都要送第三方檢驗(yàn),出檢驗(yàn)報(bào)告嗎?
答:需要。
4.
問:委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址變更,因之前送檢時(shí)還未變更地址,檢驗(yàn)報(bào)告上的地址是舊的,現(xiàn)在是否要重新送檢?
答:不需要。
 
關(guān)于備案
5.
問:國(guó)產(chǎn)水性指甲油進(jìn)行備案,是屬于蠟基生產(chǎn)單元的嗎?
答:屬于其他單元。
6.
問:請(qǐng)問口紅、眼影類后面色號(hào)的標(biāo)注是否一定要加括號(hào)?能不能用其他的表示方式?
答:符合化妝品命名規(guī)定即可
7.
問:備案配方上把某一款原料中含有的所有成分都一一列出來,實(shí)際生產(chǎn)中的投料單能否直接填寫該款原料的用量,內(nèi)含各成分不換算記錄?
答:備案配方與生產(chǎn)投料保持一致即可。
 
關(guān)于原料
8.
問:化妝品成分中,用卡松(復(fù)合原料:甲基氯異噻唑啉酮,甲基異噻唑啉酮,硝酸鎂和氯化鎂)做防腐劑,標(biāo)簽上必須加上硝酸鎂氯化鎂嗎?
答:化妝品成分必須全成分標(biāo)注。
9.
問:工業(yè)大麻(大麻籽提取物)屬于化妝品允許使用的原料嗎?
答:化妝品原料是否允許使用,請(qǐng)查詢《已使用原料目錄》(2015年版)和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)。
10.
問:九里香、千里光提取物是否可以作為原料添加在化妝品內(nèi)?
答:經(jīng)查詢,九里香(MURRAYA EXOTICA)葉提取物、調(diào)料九里香(MURRAYA KOENIGII)莖提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,可以使用。《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》未見收載千里光。
 
關(guān)于檢測(cè)
11.
問:淘寶網(wǎng)購(gòu)買進(jìn)口化妝品國(guó)是否需要檢驗(yàn)檢疫合格證明?
答:需要。
12.
問:請(qǐng)問國(guó)產(chǎn)特殊化妝品檢測(cè)備案資質(zhì)認(rèn)定需要哪些條件?
答:化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)須符合國(guó)家局頒布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》。
 
關(guān)于銷售
13.
問:如何申請(qǐng)化妝品自由銷售認(rèn)證,即CFS認(rèn)證。需要提供什么資料?
答:化妝品自由銷售證明開具屬于行政服務(wù)性項(xiàng)目,在各市局可以開具,具體請(qǐng)咨詢所在地市局。
14.
問:關(guān)于產(chǎn)品名稱中含有“干細(xì)胞”字樣的化妝品銷售問題。按規(guī)定,產(chǎn)品宣稱干細(xì)胞的不屬于化妝品定義范疇,在此文件出臺(tái)之前,已通過非特備案并在市場(chǎng)上流通的名稱中含有“干細(xì)胞”字樣的產(chǎn)品,該如何處理?
答:按以下要求處理:
一是主動(dòng)注銷上述違規(guī)宣稱產(chǎn)品的非特備案信息。
二是立即停止生產(chǎn)銷售。
三是對(duì)在上市銷售的上述產(chǎn)品主動(dòng)下架并召回。
四是上述產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)開展自查并及時(shí)將自查報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局(食品藥品監(jiān)管局)。
 
關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人
15.
問:化妝品廠如何更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人,需要哪些材料?到哪里辦理?
答:需要提供企業(yè)的生產(chǎn)許可證明、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)材料等,到相應(yīng)市局辦理。

關(guān)于查詢
16.
問:如何查詢廣東省化妝品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)危?br /> 答:在廣東省局官方網(wǎng)站可以查詢http://mpa.gd.gov.cn/,點(diǎn)擊首頁的“數(shù)據(jù)查詢”欄,進(jìn)入到“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”輸入相應(yīng)信息即可查詢。
17.
問:如何查詢化妝品國(guó)妝特字染發(fā)水批準(zhǔn)文號(hào)?
答:該產(chǎn)品為特殊用途化妝品,請(qǐng)登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢批件信息,查詢路徑為:網(wǎng)站首頁——化妝品 。
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